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第一財經發布時間：08-2018:34上海第一財經傳媒有限公司保健食品任性的日子就快結束了。8月20日，國家市場監管總局發布《保健食品原料目錄與保健食品功能目錄管理辦法》（下稱《辦法》），將從2019年10月1日起正式施行。《辦法》通過對保健食品原料和功能“兩個目錄”的管理，為保健食品“管住、管活、管優”提供制度保障。兩個目錄的出臺，讓一直處于夸大宣傳、包治百病的萬能保健食品從此受到制度約束，同時也使得監管保健食品的文件——《保健食品注冊與備案管理辦法》得以真正落地。中國營養保健食品協會秘書長劉學聰表示，該《辦法》的出臺是一項行業積極的鼓勵性政策制度，可謂中國保健食品管理政策的里程碑，對進一步推動和促進保健食品產業健康發展具有重要意義。行業、企業期待已久。對行業來講，鼓勵和促進產業的研發與創新，健食品備案產品不再局限是維生素和礦物質類原料，更多天然植物提取物的原料加入備案目錄，更多產品快速上市，滿足消費者的需求。早在2016年7月1日，《保健食品注冊與備案管理辦法》便已實施，旨在對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。“對保健食品原料和保健功能實行目錄管理，是實現備案和注冊‘雙軌制’的重要基礎。”市場監管總局副局長孫梅君表示,“保健功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。”為保證納入目錄的原料安全有效，功能真實可靠，質量標準穩定，《辦法》嚴格規定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對納入目錄的原料和保健功能，設置了再評價和退出機制，對于最新研究發現有風險、科學共識有變化的，可以及時啟動目錄的調整程序。“以保健食品注冊與備案為傳動軸，充分發揮健康需求引領和科學創新驅動作用，努力打造國際領先的監管和科學評價體系，促進產業轉型升級、提質增效，參與全球化市場競爭。”一位參與起草的專家表示，以保健食品原料目錄和保健功能目錄為“發令槍”，堅持平穩過渡、有序銜接，分批解決、分類處置的原則，穩步做好新老法規銜接過程中審評審批、清理換證等各項工作。“綜合治理保健食品夸大宣傳已刻不容緩。”北京聯合大學教授金宗濂對第一財經表示，《辦法》一旦執行，保健食品行業的“欺騙性”的“夸大宣傳”會大幅減少。參與《辦法》起草的一位專家表示，目前保健食品主要存在的問題，首先是產品定位不清晰。我國保健食品的基源與藥品密不可分，與中醫傳統“食療”“食補”同宗同源，因此，無論市場、行業還是管理層面，普遍存在“食”與“藥”的爭議，甚至混淆。一旦這個問題解決，再亂聲稱就是違法。《辦法》出臺意味著，從今年10月1日起，保健食品從注冊環節的分類管理到功能介紹再到廣告宣傳，都不能超脫這兩個目錄。保健食品功能聲稱中，那些沒有納入保健功能目錄的，則視為違法。國家市場監督管理總局稽查專員張晉京表示，《辦法》對納入或者調整兩個目錄的建議方式也作出了規定。一方面，在開展相關研究的基礎上，任何單位或者個人都可以提出擬將原料、功能納入或者調整目錄的建議；另一方面，市場監管總局也可以根據保健食品注冊和監督管理情況，選擇具備能力的技術機構開展原料、功能的相關研究。符合要求的，由技術機構及時提出擬納入或者調整的建議。《辦法》明確了保健食品原料目錄的納入標準。原料目錄的納入以我國20多年保健食品注冊審批工作，以及1.6萬個批準注冊產品相關數據為基礎，不僅要審核安全性，還要明確原料的用量和對應的功效，并重點審核其科學依據。同時，《辦法》明確了保健功能目錄的納入標準。“對于目錄發布后的后續管理，將根據科學研究進展和食品安全風險防控的需要，對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態管理，必要時對已列入目錄的保健食品原料和保健功能組織開展再評價，并根據再評價的結果，對目錄進行相應調整。”張晉京表示。相關搜索男性保健品排行榜保健品標志保健品大全男人保健品保健食品查詢保健食品

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